Βρετανία: Εγκρίθηκε το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για μαζική χρήση
Η προτεραιότητα της ΕΕ είναι «η ασφάλεια των εμβολίων» τόνισε η Στέλλα Κυριακίδου κατά την τηλεδιάσκεψη των Ευρωπαίων Υπουργών Υγείας. «Πρέπει να είναι σαφές σε όλους ότι όλα τα εμβόλια θα αξιολογηθούν για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους. Αυτός είναι ο τρόπος που μπορούμε να πείσουμε τους πολίτες να προχωρήσουν με εμβολιασμούς. Είναι οι εμβολιασμοί που θα σώσουν ζωές και όχι τα εμβόλια» υπογράμμισε η Ευρωπαία επίτροπος Υγείας.
Πρόσθεσε ότι η ΕΕ θα καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να προχωρήσουν οι διαδικασίες όσον αφορά στην άδεια υπό όρους, όσο το δυνατόν γρηγορότερα. όταν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δώσει θετική επιστημονική γνώμη.
Η κα Κυριακίδου εστίασε επίσης στη συνεργασία μεταξύ των κρατών-μελών επισημαίνοντας ότι «χρειαζόμαστε γνήσια συνεργασία, συντονισμό και αλληλεγγύη για τον έλεγχο της πανδημίας». «Μπορούμε να το κάνουμε μαζί, άρα ας προχωρήσουμε, λαμβάνοντας όλα τα απαραίτητα μέτρα μέχρι να έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο που θα κρατήσει τους πολίτες μας ασφαλείς» κατέληξε.
Εν τω μεταξύ, τη θέση ότι η πιο μακρά διαδικασία έγκρισης του εμβολίου είναι η ασφαλέστερη επιλογή, είχε εκφράσει νωρίτερα, άλλωστε, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), στον απόηχο της έγκρισης από τη Βρετανία, που έγινε η πρώτη χώρα της Δύσης η οποία δίνει το «πράσινο φως» για εμβολιασμούς κατά του κορωνοϊού.
Απαντώντας σε ερώτηση σχετικά με την κίνηση του Ηνωμένου Βασιλείου να εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech, o ΕΜΑ αναφέρει πως θεωρεί ότι η υπό προϋποθέσεις έγκριση για κυκλοφορία στην αγορά, αποτελεί τον πιο κατάλληλο ρυθμιστικό μηχανισμό, για να για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας.
Ο Οργανισμός συμπλήρωσε ακόμη πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ’ ό,τι η κατεπείγουσα στρατηγική που επελέγη από τη Βρετανία.
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Μέχρι τις 29/12 η απόφαση για το εμβόλιο της Pfizer
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την τελική έγκριση για την κυκλοφορία των εμβολίων κατά της Covid-19 λίγες ημέρες αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δώσει την έγκρισή του, δήλωσε εκπρόσωπος της Κομισιόν.
Ο EMA ανακοίνωσε νωρίτερα ότι θα αποφασίσει για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στις 29 Δεκεμβρίου και θα ακολουθήσει στις 12 Ιανουαρίου το εμβόλιο της Moderna.
Σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ, ο EMA εισηγείται την αδειοδότηση ενός φαρμάκου ή εμβολίου και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει άδεια κυκλοφορίας με βάση τη γνωμοδότηση της ρυθμιστικής αρχής.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή, η MHRA, ανακοίνωσε πως το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, το οποίο προσφέρει έως και 95% προστασία έναντι του κορονοϊού, είναι ασφαλές για μαζική διάθεση και η χορήγησή του θα αρχίσει από την επόμενη εβδομάδα.
"Η κυβέρνηση δέχθηκε τη σύσταση της ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για χρήση", ανακοίνωσε χαρακτηριστικά η κυβέρνηση της Βρετανίας. "Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη Βρετανία από την επόμενη εβδομάδα", πρόσθεσε.
"Από τις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας θα αρχίσουμε ένα πρόγραμμα εμβολιασμού των ανθρώπων κατά της Covid-19 εδώ σ' αυτή τη χώρα", δήλωσε και ο υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ στο Sky News κάνοντας λόγο για "φανταστικά νέα".
Η Βρετανία έχει ήδη παραγγείλει 40 εκατομμύρια δόσεις - αρκετές για τον εμβολιασμό 20 εκατομμυρίων ατόμων, με δύο εμβολιασμούς ανά άτομο. Περίπου 10 εκατομμύρια δόσεις αναμένεται να είναι διαθέσιμες σύντομα.
Παρ'όλο που μπορεί να ξεκινήσει άμεσα ο εμβολιασμός, οι άνθρωποι δεν πρέπει να εφησυχαστούν αλλά να συνεχίσουν να ακολουθούν τα μέτρα για τον περιορισμό της εξάπλωσης του ιού, υποστηρίζουν ειδικοί σύμφωνα με το BBC.
Τα εμβόλια κατά της COVID-19 θα δοθούν κατά προτεραιότητα στους ανθρώπους στη Βρετανία ανάλογα με τον κίνδυνο που διατρέχουν, ωστόσο επιχειρησιακά πρακτικά ζητήματα μπορεί να επηρεάσουν το ποιος θα το πάρει πρώτος, δήλωσε σήμερα ο πρόεδρος της Κοινής Επιτροπής Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης στη Βρετανία.
Η μεγαλύτερη προτεραιότητα θα δοθεί στους ενοίκους και το προσωπικό των οίκων ευγηρίας και θα ακολουθήσουν αυτοί που είναι ηλικίας άνω των 80 ετών και οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή της μάχης με την COVID-19.
"Η ηλικία είναι με απόσταση ο μόνος πιο σημαντικός παράγοντας όσον αφορά τον κίνδυνο από την COVID-19", δήλωσε ο καθηγητής Γουέι Σεν Λιμ σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε, προσθέτοντας ότι θα υπάρξει επιχειρησιακή ευελιξία όσον αφορά το πού μπορεί να διανεμηθεί πρώτα το εμβόλιο.
"Φανταστικό” χαρακτήρισε ο Βρετανός πρωθυπουργός το γεγονός ότι η Βρετανία ενέκρινε σήμερα το εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech, ενώ πρόσθεσε και ο ίδιος ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη χώρα από την επόμενη εβδομάδα.
Σε ανάρτησή του στο Twitter ο Τζόνσον επεσήμανε ότι "η προστασία από τα εμβόλια τελικά θα μας επιτρέψει να πάρουμε πίσω τις ζωές μας και να θέσουμε ξανά σε κίνηση την οικονομία”.
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλβέρτος Μπουρλά, δήλωσε ότι η εξουσιοδότηση από τη MHRA αποτελεί μια "ιστορική στιγμή".
"Η σημερινή εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης στη Βρετανία σηματοδοτεί μια ιστορική στιγμή στον αγώνα κατά της Covid-19. Αυτή η εξουσιοδότηση είναι ένας στόχος για τον οποίο εργαστήκαμε από τότε που δηλώσαμε για πρώτη φορά ότι η επιστήμη θα κερδίσει και επικροτούμε τη MHRA για την ικανότητά της να διεξάγει μια προσεκτική αξιολόγηση και να λάβει έγκαιρα μέτρα για την προστασία των ανθρώπων της Βρετανίας", είπε.
''Καθώς αναμένουμε περαιτέρω εγκρίσεις, επικεντρωνόμαστε στην ασφαλή παροχή ενός εμβολίου υψηλής ποιότητας σε όλο τον κόσμο. Με χιλιάδες ανθρώπους να μολύνονται, η κάθε μέρα έχει σημασία στη συλλογική κούρσα για να τερματιστεί αυτή η καταστροφική πανδημία'', πρόσθεσε
Υπενθυμίζεται ότι οι εταιρείες Pfizer και BioNTech έχουν καταθέσει αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσαν χθες.
Η αίτηση στον ΕΜΑ έγινε αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου.
Ο EMA από τη μεριά του ανακοίνωσε πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19.
Παράλληλα ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει τη
- Εισέλθετε στο σύστημα ή εγγραφείτε για να υποβάλετε σχόλια